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2022-10-18

低分子肝素簡介

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低分子肝素(LMWH)于上世紀 70 年代進入臨床使用,其獲得方式一般為通過對普通肝素(UFH)進行酶解或化學降解,得到分子量較小的肝素片段而獲取。與普通肝素比較,低分子肝素的分子量、分散度較小。低分子肝素可用于皮下注射,其藥物學特性更好,抗凝作用更好,出血等不良反應發生率更低。

目前我國低分子肝素包括鈉鹽和鈣鹽。以我國制備工藝來分,低分子肝素產品可分為依諾肝素鈉、達肝素鈉和那屈肝素鈣三類。從海外低分子肝素分類來看,英國及歐洲藥典均收錄了類低分子肝素,分別為依諾肝素鈉、那屈肝素鈣、達肝素鈉、帕肝素鈉和汀肝素鈉。

在具體臨床應用上,因低分子肝素片段相對較短,其在臨床使用時可以在起到有效抗凝作用的同時, 降低肝素帶來的出血不良反應,在臨床使用范圍較廣泛。低分子肝素臨床使用科室包括心內、腎內、神經內、骨科、普外、腫瘤、呼吸科等科室,臨床應用主要為抗凝抗血栓,同時兼具抗腫瘤、抗炎、抗病毒和抗動脈硬化等功效。

從目前已公開信息來看,我國目前依諾肝素鈉獲批生產廠家共 18 家,達肝素鈉獲批生產廠家共 16 家,那屈肝素鈣獲批生產廠家 14 家。賽諾菲、海普瑞、常山藥業、千紅制藥、東誠股份、紅日藥業(7.1000.050.71%)、健友股份在低分子肝素領域產品種類較全,三類低分子肝素產品均有生產。

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