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2022-09-16

健友股份:肝素+制劑+CDMO 三駕馬車

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肝素業務:深耕肝素產業鏈,全球肝素原料龍頭

公司肝素業務板塊已覆蓋產業鏈中游原料藥及下游制劑各個環節在肝素原料藥板塊,公司已覆蓋標準肝素原料藥與低分子肝素原料藥業務,重視原料藥生產過程中的質量把控,多次順利通過各國藥監局認證,與國際主流肝素制劑公司建立長期合作關系;在肝素制劑板塊,已獲得標準肝素制劑及低分子肝素制劑海內外批件,國內依諾肝素/那屈肝素/達肝素制劑的市占率均位于前四位。我們認為肝素作為臨床應用最廣泛的抗凝血、抗血栓類藥物之一有望迎來更大市場空間,疊加公司高質量一體化肝素業務布局,肝素原料藥+制劑業務有望維持穩定增長。

制劑業務:注射劑國際化持續推進,驅動業績高速成長

海外無菌注射劑業務的質量、注冊、銷售三重護城河盡顯優勢,通過收購健進及Meitheal 公司迅速切入國際無菌注射劑市場,除肝素制劑外擁有ANDA 批件43 個,多條生產線通過美國FDA 認證,豐富的FDA 申報經驗疊加美國本土專業銷售團隊,共同鑄就海外制劑業務競爭壁壘。國內制劑業務板塊“中美雙報”與“中標集采”雙管齊下迅速打開國內市場,8 款注射劑產品視同通過一致性評價,占據產品先發優勢,其中2 款中標第五批全國集采;依托創新性365 銷售平臺,利用互聯網技術為公司決策提供核心一線數據,顯著提高銷售效率,助力國內注射劑銷售。

CDMO 業務:布局小分子+大分子領域, 外包業務未來可期

公司依托多年全球化研發、生產經驗及質量體系優勢,以助力友商同時提升自己為目標,積極布局小分子制劑與生物藥原液+制劑CDMO 業務。小分子化藥無菌制劑CDMO 業務幫助中國藥企解決全球市場進入和國際競爭參與阻礙,與泰澤惠康的合作標志著公司正式進軍生物大分子CDMO業務,為客戶提供生物大分子原液+制劑CDMO 服務,與原有小分子CDMO 業務形成合力,有望成為公司未來快速發展的創新驅動力量。

來源:天風證券-健友股份-603707-國際化欣欣向榮,CDMO大有可為-220425

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