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2022-06-13

鹽酸右美托咪定副作用

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由于臨床試驗是在多種不同情況下進行的,因此一種藥物在臨床試驗中觀察到的不良反應發生率不能與另一種藥物進行直接比較,而且可能無法反映實際臨床應用中觀察到的不良反應情況。
國外研究報道使用鹽酸右美托咪定注射液與以下嚴重不良反應有關:
1、低血壓、心動過緩及竇性停搏(見注意事項)
2、暫時性高血壓 (見注意事項)
國外研究報道與治療相關的發生率大于2%的最常見不良反應為低血壓、心動過緩及口干。
以下(包括上市后情況)為國外臨床研究中發生的不良反應情況:
重癥監護室(ICU)的鎮靜
不良反應信息來源于重癥監護室的1007例患者接受持續輸注鹽酸右美托咪定注射液(Precedex)鎮靜的試驗。平均總劑量為7.4 ug /kg (范圍: 0.8~84.1),每小時平均劑量為0.5 mg /kg/hr (范圍: 0.1~6.0),平均輸注時間為15.9小時 (范圍: 0.2~157.2)。試驗人群在17至88歲之間,43%≥65歲,男性占77%,93%為高加索人。表1為發生率>2%的藥物不良反應。最常見的不良反應為低血壓、心動過緩及口干。
本品只能由專業人士在具備醫療監護設備的條件下使用。由于本品的已知藥理作用,患者輸注本品時應該進行連續監測。
低血壓、心動過緩和竇性停搏
有報道迷走神經張力高的或不同給藥方式(如快速靜脈注射或推注)的健康青年志愿者給予本品后發生臨床明顯的心動過緩和竇性停搏。
有報道血壓過低和心動過緩與本品灌輸有關。如果需要醫藥救治,治療可能包括減少或停止本品輸注,增加靜脈液體的流速,抬高下肢,以及使用升高血壓的藥物。因為本品有可能加劇迷走神經刺激引起的心動過緩,臨床醫生應該做好干預的準備。應該考慮靜脈給予抗膽堿能藥物(例如,格隆溴銨、阿托品)來減輕迷走神經的緊張性。在臨床試驗中,阿托品或格隆溴銨在治療本品引起的大多數心動過緩事件中有效。然而,在一些有明顯的心血管功能不良的患者中,要求更進一步的急救手段。
當對有晚期心臟傳導阻滯和/或嚴重的心室功能不全的患者給予本品時應該小心謹慎。因為本品降低了交感神經系統活性,在血容量過低、糖尿病或慢性高血壓以及老年患者中可能預期會發生更多的血壓過低和/或心動過緩。
當給予其他血管擴張劑或負性頻率作用藥物時,同時給予本品可能有附加的藥效影響,應該謹慎給藥。
暫時性高血壓
出現暫時性高血壓主要在負荷劑量期間觀察到,與本品的外圍血管收縮作用有關。暫時性高血壓通常不需要治療,然而降低負荷輸注速度可能是理想的。
覺醒力
一些給予本品的患者當受到刺激時可觀察到是覺醒的和警覺的。在沒有其他臨床體征和癥狀的情況下,僅此一項不應該被認為是缺乏療效的證據。
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